Gebruik

Volwassenen

• Eerste dosis: 1 capsule binnen 1 - 4 uur na de operatie
• Daarna, 2 capsules 1 x daags
• Totale behandelingsduur
  • Na een electieve knievervangende operatie: 10 dagen
  • Na een electieve heupvervangende operatie: 28 tot 35 dagen
  • 1 capsule van 110 mg, 2 x /dag bij patiënten
  • van 80 jaar of ouder
  • die gelijktijdig verapamil krijgen
  • Naargelang de individuele beoordeling 1 capsule van 110 of 150 mg, 2 x /dag bij patiënten
  • tussen 75 en 80 jaar met laag trombo-embolisch risico en hoog bloedingsrisico
  • met een matige nierinsufficiëntie
  • met gastritis, oesofagitis of gastro-oesofageale reflux
  • met een verhoogd risico op bloedingen

Toedieningswijze

• De capsules in hun geheel innemen met water, met of zonder voedsel
• De capsules niet openen omdat dit het risico op bloedingen kan verhogen

Opgelet met

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen• Patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (CrCL < 30 ml/min)• Actieve, klinisch significante bloedingen• Laesie of aandoening die als een significante risicofactor voor majeure bloedingen wordt beschouwd. Hiertoe kunnen behoren: bestaande of recente gastro-intestinale ulceratie, aanwezigheid van maligne neoplasmata met een hoog risico op bloedingen, recent letsel aan hersenen of ruggenmerg, recente operatie van hersenen, ruggenmerg of ogen, recente intracraniële bloeding, bekende of vermoede oesofagusvarices, arterioveneuze malformaties, vasculaire aneurysma's of ernstige intraspinale of intracerebrale vaatafwijkingen• Gelijktijdige behandeling met andere anticoagulantia zoals bv. ongefractioneerde heparine (UFH), laag moleculair gewicht heparines (enoxaparine, dalteparine enz.), heparine derivaten (fondaparinux enz.), orale anticoagulantia (warfarine, rivaroxaban, apixaban enz.), behalve onder specifieke omstandigheden van het omschakelen van antistollingsbehandeling of wanneer UFH wordt gegeven in een dosis om een centraal veneuze of een arteriële katheter doorgankelijk te houden)• Verminderde werking van de lever of leveraandoening die naar verwachting invloed heeft op de overleving• Gelijktijdige behandeling met systemisch ketoconazol, ciclosporine, itraconazol en dronedarone)• Patiënten met een kunsthartklep bij wie antistollingsbehandeling vereist is .

Bewaren

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos, de blisterverpakking of de fles na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Blisterverpakking: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

In beeld

Algemeen

Preventie van veneuze trombo-embolie

Cerebrovasculair accident en systemische embolie

• CVA, TIA of systemische embolie in de anamnese
• Linkerventrikel ejectiefractie < 40%
• Symptomatisch hartfalen >= New York Heart Association (NYHA) klasse 2
• 75 jaar en ouder
• 65 jaar en ouder in combinatie met diabetes mellitus, coronair vaatlijden of hypertensie

Bijwerking

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen geven. Niet iedereen heeft last van bijwerkingen.

Mogelijke nevenwerkingen zijn:

• blauwe plekken,
• bloeduitstortingen,
• bloedingen,
• pijn in maag of buik,
• spijsverteringsklachten,
• vaak dunne of vloeibare ontlasting,
• misselijkheid.

Waarschuw onmiddellijk uw arts als u het volgende vaststelt :

• de kleinste bloeding van het tandvlees;
• de aanwezigheid van bloed in de urine;
• de aanwezigheid van bloed in stoelgang (zwarte stoelgang);
• als necrose (= afsterven van de cellen) van de huid optreedt in het begin van de behandeling;
• kleine bloedingen in de huid.

Doordat uw bloed minder snel stolt, heeft u meer kans op bloedingen. In wat volgt geven we enkele tekens die u eraan doen denken dat uw bloed te sterk ontstold is:

• Neusbloedingen;
• Tandvleesbloedingen tijdens het poetsen van de tanden;
• Frequente blauwe plekken;
• Aanwezigheid van bloed in de stoelgang, urine of fluimen;
• Zwarte stoelgang, donkerbruine urine;
• Plotse gezichts- of gehoorstoornissen, verlammingsverschijnselen;
• Hoofdpijn, braken, bewustzijnsstoornissen na een val of verwonding.
  
  

Minder voorkomende bijwerkingen kan u terugvinden in de bijsluiter.

Heeft u last van bijwerkingen die niet op de bijsluiter vermeld staan, neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Samenstelling

De werkzame stof is dabigatran. Een harde capsule bevat 110 mg dabigatran etexilaat (als mesilaat).

De andere stoffen zijn:
Vulling van de capsules
Tartaarzuur
Acacia
Hypromellose
Dimeticon 350
Talk
Hydroxypropylcellulose

Capsulewand
Carrageenan
Kaliumchloride
Titaniumdioxide
Indigokarmijn (E132)
Zonnegeel (E110)
Hypromellose
Gezuiverd water

Zwarte drukinkt
Schellak
N-butylalcohol
Isopropylalcohol
Industrieel gemethyleerde alcohol
Zwart ijzeroxide (E172)
Gezuiverd water
Propyleenglycol